| 产品名称 | 肝素检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肝素酶试剂：肝素酶；高岭土激活剂：高岭土；凝血触发剂：CaCl2；反应杯：有机玻璃。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；25人份/盒；10人份/盒(M)；30人份/盒(M)；60人份/盒(M)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：在2～8℃密封保存，避免冷冻。 有效期：24个月。 运输稳定性：2~25℃运输不超过14天，运输后置于2~8℃条件下储存，在有效期内使用。 开封稳定性：建议40 µL管高岭土激活剂持续开瓶1小时内使用；凝血触发剂(1 mL管)开瓶后90天内使用，使用完后盖上瓶盖放回2~8℃条件下保存。 在机稳定性：使用前必须保持密封状态，高岭土激活剂(0.6 mL管)在机稳定性(2~8℃)为7天，肝素酶试剂(280 µL瓶、700 µL瓶)复溶后的在机稳定性(2~8℃)为7天，凝血触发剂(3 mL管)在机稳定性(2~8℃)为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400169 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26953369; 0755-86103212 |
| 网址 | 暂无权限 |
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