产品名称 | 压脉止血带 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶带、护垫、固定板和离型纸组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用。 |
型号规格 | ZXT-01、ZXT-02、ZXT-03、ZXT-05、ZXT-06、ZXT-07 |
注册证编号 | 粤械注准20192140182 |
注册人名称 | 深圳市升昊科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603;惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房(A3栋第二层、第六层) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20192140182”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
批准日期 | 2019-03-07 |
有效期至 | 2029-03-06 |
变更情况 | 2019-06-11: 1、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”。 2019-11-04: 适用范围由“适用于临床静脉穿刺后的止血处理。”变更为“适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用。”。 2023-04-14: 1、型号、规格由“ZXT-01、ZXT-02、ZXT-03”变更为“ZXT-01、ZXT-02、ZXT-03、ZXT-05、ZXT-06、ZXT-07”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 2023-12-11: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603;惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房(A3栋第二层、第六层)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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