| 产品名称 | 一次性无菌测温导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导头、球囊、管身、充起腔、阀、排泄腔、排泄侧孔和测温线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | KD-TSUC-6Fr、KD-TSUC-8Fr、KD-TSUC-10Fr、KD-TSUC-12Fr、KD-TSUC-14Fr、KD-TSUC-16Fr、KD-TSUC-18Fr、KD-TSUC-20Fr、KD-TSUC-22Fr、KD-TSUC-24Fr、KD-TSUC-26Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140218 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140218”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 2023-11-24: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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