产品名称 | 鼻用抗过敏凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由液体石蜡、固体石蜡、凡士林、油分散透明质酸钠组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的过敏反应,并可改善鼻部干燥症状。 |
型号规格 | NAG-01(5g)、NAG-02(6g)、NAG-03(8g)、NAG-04(10g)、NAG-05(12g)、NAG-06(1g)、NAG-07(2g)、NAG-08(3g)、NAG-09(4g)。 |
注册证编号 | 陕械注准20192140013 |
注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
备注 | 依据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、2017版《医疗器械分类目录》申请人将该产品名称确定为:鼻用抗过敏凝胶。该产品属于14注输、护理和防护器械-16其他器械-04抗鼻腔过敏凝胶(不含药),管理类别为II类。 |
批准日期 | 2024-02-06 |
有效期至 | 2029-02-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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