| 产品名称 | 低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢注入系统、自动控制部分、等离子体发生装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于硬式内窥镜、电刀线等非耐热耐湿性手术器械的灭菌。 |
| 型号规格 | MD-J.T80L、MD-J.T120L。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192110427 |
| 注册人名称 | 威海威高海盛医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、4号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“”变更为“详见产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18660371920; 0631-5786010;0631-5716706 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 过氧化氢灭菌器注册审查指导原则（2021年第104号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
