| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型由基本配置管路和选配配件转换接头、Y形件、机器端接头、面罩、呼吸囊、机械式粉尘过滤器、热湿交换器组成；普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型由基本配置管路、转换接头、Y形件、积水杯、机器端接头和选配配件面罩、呼吸囊、机械式粉尘过滤器、热湿交换器组成；小儿麦氏D型由基本配置转换接头、供氧管、呼吸囊、调节阀、旋扭、管路夹、机器端和选配配件面罩、呼吸囊、机械式粉尘过滤器、热湿交换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机、呼吸机设备配套使用。 |
| 型号规格 | 普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型、普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型、小儿麦氏D型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080671 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 受托生产地址：长垣市孟岗苇园工业区；受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用麻醉呼吸管路(注册证编号：豫械注准20192080671)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 |
2021-07-20 生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。2024-03-11产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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