| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由经颅直流电刺激仪主机、电极线、电极片和电极帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗，治疗或缓解失眠症状。 |
| 型号规格 | MBM-Ⅰ |
| 注册证编号 | 赣械注准20192090048 |
| 注册人名称 | 江西华恒京兴医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 一、变更型号规格：由“MBM-I、MBM-I100、MBM-II、MBM-III”变更为“MBM-I”。 二、变更结构组成：由“本产品主要由经颅直流电刺激仪主机、电极线、电极片、电源适配器、电源线、电极帽和绑带等组成。”变更为“本产品主要由经颅直流电刺激仪主机、电极线、电极片和电极帽组成”。 三、变更产品技术要求：见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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