| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析，并且在需要时进行体外除颤，其中儿童模式适用于0至7岁的患者；成人模式适用于8岁以上的患者。该产品在医院或公共场所中供医护人员、经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员或者在急救中心调度人员指导下使用。 |
| 型号规格 | AED-3100、AED-3150、AED-3151 |
| 注册证编号 | 国械注准20193080177 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 2024-03-20 型号、规格由“AED-3100”变更为“AED-3100、AED-3150、AED-3151”，结构及组成变更和产品技术要求变更见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半自动体外除颤器
