| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统由椎板接骨板和螺钉组成。其中椎板接骨板由符合GB/T13810标准纯钛(TA3G)材料制成，螺钉由符合GB/T13810标准钛合金(TC4)材料制成，产品表面经彩色或灰黑色阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130163 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2023-08-16 申请人申请变更以下内容：1.变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。2.变更注册证载明结构及组成，结构组成由“椎板固定板系统由椎板接骨板和螺钉组成。其中椎板接骨板由符合GB/T 13810标准纯钛（TA3）材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准钛合金（TC4）材料制成，产品表面经彩色或灰黑色阳极氧化处理，非无菌状态交付”变更为“椎板固定板系统由椎板接骨板和螺钉组成。其中椎板接骨板由符合GB/T 13810标准纯钛（TA3G）材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准钛合金（TC4）材料制成，产品表面经彩色或灰黑色阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期为5年。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
