产品名称 | 金属缆索系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由线锁一个组件组成。线锁包含缆索和锁扣。其中缆索采用钛合金TC20(Ti-6Al-7Nb)材料制成,符合GB 23102标准;锁扣采用纯钛TA2G材料制成,符合GB/T 13810标准。锁扣表面有着色阳极氧化与非阳极氧化两种表面状态。产品交付状态为非无菌状态。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20193130173 |
注册人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
批准日期 | 2023-10-08 |
有效期至 | 2029-03-12 |
变更情况 | 2023-08-25 申请人申请变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表及说明。 2023-09-25 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 2024-05-30 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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