| 产品名称 | 锁定接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时四肢、锁骨、盆骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131709 |
| 注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 生产地址 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2017-08-08“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。 2018-11-12“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2024-01-12 1.结构及组成由“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”变更为“该产品采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造。产品表面无着色。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。”2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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