| 产品名称 | 正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成。原材料分别为：聚乙烯(PE)、聚全氟乙烯(FEP)、奥氏体不锈钢(SUS304)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用，留置人体时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：FZY-01、FZY-03、ZY-01、ZY-03；规格：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G |
| 注册证编号 | 国械注准20193141663 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 变更情况 | 2016-11-10“注册人住所：江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2023-03-23 见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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