| 产品名称 | 一次性使用输注避光泵用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内护帽、避光管路、避光药液过滤器、避光鲁尔接头、外护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm-450nm，适用于注射用硝普钠、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸肾上腺素注射液药物的输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141710 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼；新沂市港头镇宏达路南健康路西（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：徐州一佳医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2017-03-09“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 2018-11-20“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-07-09 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2022-11-14 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼； 新沂市港头镇宏达路南健康路西（委托生产）” 2022-12-20 申请人申请删除部分规格型号，并对过滤器进行结构更改。注册证中规格型号变化对比表见附件1。产品技术要求变化对比表见附件2。 2023-09-08 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼； 新沂市港头镇宏达路南健康路西(委托生产);载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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