产品名称 | 甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | Flu-A/ Flu-B主反应液、Flu-A/ Flu-B荧光探针、Flu-A/ Flu-B酶混合液、Flu-A/ Flu-B阳性对照和阴性对照。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒RNA和乙型流感病毒RNA。 |
型号规格 | 32测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂-20℃±5℃可保存12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193400033 |
注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 |
批准日期 | 2024-03-08 |
有效期至 | 2029-03-07 |
变更情况 | 2023-04-25 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-08-30 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室;生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 2024-01-30 1.产品说明书和产品技术要求变更具体内容详见附件。2.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、产品技术要求中的相关内容。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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