| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本配置托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置托盘、医用棉球、压舌板；和可选配置口镜、一次性使用包布、围巾、止血钳、牙用镊、一次性使用无菌巾、牙探针、医用棉签、纸巾纸、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、医用脱脂纱布块、咬嘴、吸唾管、一次性使用无菌中单、医用棉签、一次性使用三用喷枪头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔检查和护理时使用。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140319 |
| 注册人名称 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182640319 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 |
2023-05-22 注册人住所由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。生产地址由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。2024-03-05型号、规格由“Ⅰ型”变更为“I型、Ⅱ型”。 结构及组成由“口腔包由基本配置托盘、医用棉球和可选配置口镜、一次性使用包布、围巾、止血钳、牙用镊、一次性使用无菌巾、牙探针、压舌板、医用棉签、纸巾纸、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套组成。”变更为“Ⅰ型由基本配置托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置托盘、医用棉球、压舌板；和可选配置口镜、一次性使用包布、围巾、止血钳、牙用镊、一次性使用无菌巾、牙探针、医用棉签、纸巾纸、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、医用脱脂纱布块、咬嘴、吸唾管、一次性使用无菌中单、医用棉签、一次性使用三用喷枪头组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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