| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SMS无纺布或非织造布加工制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成，分为连身式、分身式、连脚式结构 |
| 适用范围/预期用途 | 为医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔及防护作用。 |
| 型号规格 | 无菌连身式、无菌分身式、无菌连脚式、非无菌连身式、非无菌分身式、非无菌连脚式。规格：160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140513 |
| 注册人名称 | 新乡市宏达卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 变更情况 |
2018-12-14住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。
生产地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。
2020-02-21型号由“连身式、分身式”变更为“无菌连身式、无菌分身式、非无菌连身式、非无菌分身式”产品技术要求变更内容见附表。
2020-08-14 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号”。
2022-10-20 产品技术要求变更内容见附页。2024-03-05型号、规格由“无菌连身式、无菌分身式、非无菌连身式、非无菌分身式。规格：160、165、170、175、180、185”变更为“无菌连身式、无菌分身式、无菌连脚式、非无菌连身式、非无菌分身式、非无菌连脚式。规格：160、165、170、175、180、185、190、195”。 结构及组成由“本产品由SMS无纺布或非织造布加工制成，由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式和分身式结构”变更为“本产品由SMS无纺布或非织造布加工制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成，分为连身式、分身式、连脚式结构”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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