| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Ⅰ型(直通型)、Ⅱ型(控制型)、Ⅲ型(密闭型)三种型号。Ⅰ型由导管、直通接头组成；Ⅱ型由导管和带有真空控制装置的接头组成；Ⅲ型由Ⅱ型、卡箍和透明软护套组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用医疗机构临床吸痰使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、T1型、T2型、T3型、T4型、T5型、T6型；规格：4Fr、4.5Fr、5Fr、6Fr、7.5Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080579 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本注册证自“2023年09月30日”生效 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2028-09-29 |
| 变更情况 |
2024-03-11结构及组成由“本产品有Ⅰ型（直通型）、Ⅱ型（控制型）和Ⅲ型（密闭型）三种型式。Ⅰ型由导管、直通接头组成；Ⅱ型由导管和带有真空控制装置的接头组成；Ⅲ型由Ⅱ型加卡箍和透明软护套组成”变更为“本产品由Ⅰ型（直通型）、Ⅱ型（控制型）、Ⅲ型（密闭型）三种型号。Ⅰ型由导管、直通接头组成；Ⅱ型由导管和带有真空控制装置的接头组成；Ⅲ型由Ⅱ型、卡箍和透明软护套组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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