| 产品名称 | 医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、接头、充气阀、指示球囊、充气管组成；单腔加强型喉罩由气囊、连接件、通气管、接头、充气阀、指示球囊、充气管、弹簧钢丝组成；双腔引流型喉罩由气囊、连接件、通气管、引流导管通道、接头、充气阀、指示球囊、充气管、弹簧钢丝、导芯(选配)组成；双腔多功能型喉罩由气囊、连接件、通气管、引流导管通道、接头、充气阀、指示球囊、充气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床维持气管通气使用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔普通型、单腔加强型、双腔引流型、双腔多功能型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080710 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 |
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-03-11型号、规格由“1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0”变更为“型号：单腔普通型、单腔加强型、双腔引流型、双腔多功能型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。”。 结构及组成由“本品由通气管、通气罩、充气装置等组成。”变更为“单腔普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、接头、充气阀、指示球囊、充气管组成；单腔加强型喉罩由气囊、连接件、通气管、接头、充气阀、指示球囊、充气管、弹簧钢丝组成；双腔引流型喉罩由气囊、连接件、通气管、引流导管通道、接头、充气阀、指示球囊、充气管、弹簧钢丝、导芯（选配）组成；双腔多功能型喉罩由气囊、连接件、通气管、引流导管通道、接头、充气阀、指示球囊、充气管组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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