| 产品名称 | 血糖测试条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | MS-1型、MS-1C型：本产品与本公司生产的MM800型、MM200B型及MM600B型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 MS-1A型：本产品与本公司生产的MM800A型、MM200A型、MM600A型及MM600C型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 MS-1D型：本产品与本公司生产的MM200型、MM600型及MM800D型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 BS-1E型：本产品与本公司生产的BM300E型、BM700E型及BM900E型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 BS-1F型：本产品与本公司生产的BM100F型、BM300F型、BM700F型及BM900F型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 BS-1G型：本产品与本公司生产的BM100G型、BM300G型、BM700G型及BM900G型血糖仪配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件血糖测试条应储存在原装测试条瓶内，存放于环境温度范围4℃-30℃，相对湿度范围10%-60%的阴凉干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。品管液应储存在环境温度范围2℃-30℃，相对湿度范围10%-90%的阴凉干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。瓶装血糖测试条取出后应立即盖好瓶盖，并立即使用。开瓶后的血糖测试条储存环境温度范围为4℃-30℃，相对湿度范围为10%-60%。单只包装的血糖测试条应在铝箔袋撕口后立即使用。注：请按储存要求存放血糖测试条，如血糖测试条存放不当，将对检验结果产生影响。2.有效期血糖测试条有效期：未开瓶有效期自生产之日起24个月，开瓶后有效期自开瓶之日起3个月。单只包装的血糖测试条应在铝箔袋撕口后立即使用，有效日期印在包装盒及血糖测试条瓶上。品管液有效期是密封状态下24个月，打开瓶盖后是3个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400334 |
| 注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20172400334 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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