| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅橡胶膜、硅凝胶、防粘膜组成。硅凝胶的成分为聚二甲基硅氧烷，防粘膜由聚乙烯膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 规格：圆片Φ3cm、5cm×3cm、圆片Φ5cm、5cm×5cm、9cm×3cm、9cm×5cm、9cm×6cm、9cm×9cm、10cm×3cm、10cm×5cm、10cm×6cm、10cm×10cm、12cm×3cm、12cm×5cm、12cm×6cm、12cm×9cm、12cm×12cm、15cm×3cm、15cm×5cm、15cm×6cm、15cm×9cm、15cm×12cm、15cm×15cm、25cm×3cm、25cm×6cm、25cm×9cm、25cm×12cm、25cm×15cm、25cm×18cm、25cm×25cm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172141278 |
| 注册人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区孝义路633号 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由金华市金东区孝顺镇低田功能区\\2幢变更为浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号；生产地址由金华市金东区孝顺镇低田功能区\\2幢变更为浙江省金华市金东区孝顺镇低田功能区孝义路633号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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