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当前位置: 首页 > 国产器械 > 可吸收接骨螺钉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 可吸收接骨螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品由全螺纹骨钉、拉力螺钉、无螺纹固定钉组成,由聚乳酸(90%)和羟基磷灰石(10%)的共混物制成。环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。
适用范围/预期用途 适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。
注册证编号 国械注准20153131863
注册人名称 长春圣博玛生物材料有限公司
注册人住所 长春高新区超群街666A号
生产地址 长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房
批准日期 2023-12-21
有效期至 2029-03-10
变更情况 2019-04-01 1.型号规格变化见型号规格变化对比表。 2.注册产品标准变化见产品标准更改单。 2021-02-19 该产品申请增加空心螺钉,变更产品丙交酯单体残留测试方法,细化扭转性能、轴向拔出力、无菌测试、热原测试方法。详细变化见产品技术要求变化对比表,新增型号见新增型号列表 2021-12-23 “生产地址:长春高新区超群街666A号”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2023-11-07 产品技术要求变更,详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-16 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-07
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