| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料为不锈钢304；针座、保护套材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适应的注射器配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液，或调配药液时用。 |
| 型号规格 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(具体见附页)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140487 |
| 注册人名称 | 聚民生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰南路396号3幢 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业：安徽江南医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91341823723311961H |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2017-05-26 “注册人名称：上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称：聚民生物科技有限公司”。 2023-09-01 生产地址由:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;生产地址变更为:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号; 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）。 2024-07-25 注册人住所由上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢；生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）;变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢；变更为：上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 2024-09-29 生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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