| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡/试纸条(含有包被和金标记人类免疫缺陷病毒 1型、人类免疫缺陷病毒2型抗原)、吸管、促进剂。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒1/2型特异性抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，分为卡型和条型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存于2～30℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400814 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 变更情况 | 2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2023-02-17 产品技术要求文字性变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品技术要求中的相应内容。 2024-06-20 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）;生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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