| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由机壳、臭氧发生装置、气泵、雾化泵、控制显示器、连接管路组成。性能指标：臭氧浓度≥200mg/m3；臭氧泄露量：≤0.16mg/m3；消毒循环气量≥8L/min；雾化器雾化量：(3-6)ml/30min；定时器 4 档：75min、90min、100min、120min；干燥 10min 自动关机。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机回路内部消毒时使用。 |
| 型号规格 | KeKSAFE-300 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152110127 |
| 注册人名称 | 西安维安实业有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区沣惠南路科技六路西北角摩尔中心2幢1单元24层12403室 |
| 生产地址 | 西安市泾河工业园泾高南路462号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于11-03-02，管理类别为II类医疗器械。原注册证：陕械注准20152570127。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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