| 产品名称 | 吸入笑气镇痛装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：1、气体混合装置(含笑气流量计、氧气流量计、氧气流量控制阀、笑气流量控制阀)，2、笑气压力表，3、拉手，4、机箱(内装笑气减压器和氧气减压器、内控制盒、瓶阀夹具、并用于内装笑气钢瓶和氧气钢瓶)，5、中央供气管孔，6、设备轮，7、设备刹车轮，8、氧气压力表，9、T形安全阀，10、储物箱组成。配合使用的呼吸回路软管、储气囊、鼻罩或面罩须另外选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔治疗的清醒镇静、镇痛。 |
| 型号规格 | GPL-XYJ-I |
| 注册证编号 | 国械注准20143081962 |
| 注册人名称 | 四川省苏仕华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武青南路33号（武侯新城管委会内） |
| 生产地址 | 成都市武侯区武青南路33号2栋303号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称:四川高博尔科技有限公司；注册人住所:成都市武侯区武青南路33号标准厂房第二层203号；生产地址:成都市武侯区武青南路33号标准厂房第二层203号厂房”变更为“注册人名称:四川省苏仕华科技有限公司；注册人住所:成都市武侯区武青南路33号（武侯新城管委会内）；生产地址:成都市武侯区武青南路33号2栋303号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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