| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、注射件、带刻度滴定管、截流阀、滴管、药液过滤器(过滤膜的标称孔径为20±1μm)、空气过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头及静脉输液针选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143141842 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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