| 产品名称 | 义齿基托树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体，阻聚剂2，6-二叔丁基对甲苯酚(BHT)，促进剂N、N一二羟乙基对甲基胺(DHT)，抗紫外剂UV-327，抗氧剂1076和抗氧剂168组成；粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物以及颜料(钛白、钛黄、硫化铈红、钴蓝、炭黑)、引发剂过氧化苯甲酰(BPO)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于制作和修补义齿基托 |
| 型号规格 | II型 粉：100克、200克、500克、2000克；液：100ml、500ml；粉颜色有1#、2#、3#、4#、1S、2S、3S、4S可供选择。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143171862 |
| 注册人名称 | 常熟尚齿齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2016-04-15“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 2019-06-22“生产地址：江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”变更为“生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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