| 产品名称 | 医用纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由白色医用脱脂纱布制成。根据产品实际可带X射线可探测组件、缝线。灭菌方式：环氧乙烷灭菌或蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做手术和伤口护理一次性使用。 |
| 型号规格 | 医用纱布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按是否带X射线可探测组件分为带XR和不带XR，按成型方式分为开口(Y型开口、I型开口)和不开口，按是否带缝线分为带缝线和不带缝线。不带XR不带缝线的医用纱布片长1~100cm，宽1~100cm，层数为1~32层，其余型号的医用纱布片长1~45cm，宽1~45cm，层数1~32层。长宽分度值为0.5cm，层数分度值为1层。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142142017 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 无2024-02-29 13:36:38_批准日期由【2019-09-19】变更为【2024-02-29】；有效期至由【2024-09-18】变更为【2029-02-28】；适用范围由【供医疗单位做手术和伤口护理一次性使用。】变更为【供医疗单位做手术和伤口护理一次性使用。 】；备注由【原注册证号为：鄂食药监械（准）字2014第2642017号】变更为【无】；型号、规格由【医用纱布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按是否带X射线可探测组件分为带XR和不带XR，按成型方式分为开口（Y型开口、I型开口）和不开口，按是否带缝线分为带缝线和不带缝线。不带XR不带缝线的医用纱布片长1~100cm，宽1~100cm，层数为1~32层，其余型号的医用纱布片长1~45cm，宽1~45cm，层数为1~32层。长宽分度值为0.5cm，层数分度值为1层。】变更为【医用纱布片按是否灭菌分为普通级和灭菌级，按是否带X射线可探测组件分为带XR和不带XR，按成型方式分为开口（Y型开口、I型开口）和不开口，按是否带缝线分为带缝线和不带缝线。不带XR不带缝线的医用纱布片长1100cm，宽1100cm，层数为132层，其余型号的医用纱布片长145cm，宽145cm，层数132层。长宽分度值为0.5cm，层数分度值为1层。】；,2024-05-23 14:54:36_生产地址由【湖北省黄冈市赤壁大道特一号】变更为【湖北省黄冈市赤壁大道特一号；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产） 】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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