| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。其中试剂1：降钙素原抗体(鼠源)包被的超顺磁性微粒，含防腐剂(ProClin300)；试剂2：降钙素原抗体(鼠源)吖啶标记结合物，含防腐剂(ProClin300)；校准品1：Tris 缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300)的冻干品；校准品2-3：Tris 缓冲液，含降钙素原(E.coli)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300)的冻干品； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×150人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定7天；在室温(20～25℃)下，可稳定48小时；在-20℃及以下保存可稳定30天；冷冻次数不得超过1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400302 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 1 栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
