| 产品名称 | 厌氧培养瓶（比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 本产品由带有生化感受器的圆形瓶和液体培养基组成。 a)标准厌氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)、氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠(0.15g/L)、硫代乙醇酸钠(1g/L)组成；培养瓶内气体为氮气(95%)和CO2(5%)的混合气体。 b)树脂厌氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)、氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠(0.15g/L)、硫代乙醇酸钠(1g/L)、大孔吸附树脂(3.5g/瓶)组成；培养瓶内气体为氮气(95%)和CO2(5%)的混合气体。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血培养仪共同使用，用于体外培养和定性检测人体全血或其他在正常条件下无菌体液(腹水)中的厌氧菌、兼性厌氧菌。 |
| 型号规格 | 型号：标准厌氧培养瓶，规格：成人型(40mL/瓶)； 型号：树脂厌氧培养瓶，规格：成人型(40mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~25℃，避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400182 |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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