| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成，凝胶由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、1,2-戊二醇、对羟基苯甲酸乙酯钠、柠檬酸和纯化水组成。产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界浸入细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2.5g、3g、3.5g、4g、5g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242180035 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定重组胶原蛋白妇科凝胶属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，分类编码18-01-13，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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