| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒(HPV)防护剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由褐藻酸盐、甘油、辛酰羟肟酸、己二醇、丙二醇、纯化水组成；产品盛装选用医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过形成一层保护膜，阻止病原微生物定植，用于降低局部HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 型号：HPV-zero 03型；规格：5g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、70g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、500g/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 【特殊条件】 本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存，常温运输。【有效期】 24个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180047 |
| 注册人名称 | 广西博生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 生产地址 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2029-02-26 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0775-4569267; 13439765767 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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