| 产品名称 | 骨传导助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、充电线组成，主机包含输入换能器、信号调理单元、输出换能器(骨振器)、锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。 |
| 型号规格 | ZD-TJGD201、ZD-TJGD202、ZD-TJGD203、ZD-TJGD204、ZD-TJGD205、ZD-TJGD206、ZD-TJGD207、ZD-TJGD208 |
| 注册证编号 | 津械注准20242190007 |
| 注册人名称 | 左点（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区梅苑路5号金座广场11层1112室 |
| 生产地址 | 长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房 A区12栋 602、604 |
| 备注 | “长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区12栋602、604”为受托生产企业“左点(湖南)科技有限公司(统一社会信用代码：91430100MA4T1YN64Y)”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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