| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型(无纺布伤口敷贴)，按是否添加吸收敷垫可分为A1型(含吸收敷垫)和A2型(不含吸收敷垫)；A1型由涂有压敏胶的无纺布(涂胶基材)、吸收敷垫(吸水纤维)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成；A2型由涂有压敏胶的无纺布(涂胶基材)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成。B型(透明伤口敷贴)由涂有压敏胶的聚氨酯(PU)膜(涂胶基材)、吸收敷垫(吸水纤维)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成。C型(透明敷贴)由涂有压敏胶的聚氨酯(PU)膜(涂胶基材)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成。D型(留置针贴)，按是否添加吸收敷垫可分为D1型(含吸收敷垫)和D2型(不含吸收敷垫)；D1型由涂有压敏胶的聚氨酯(PU)膜(涂胶基材)、吸收敷垫(吸水纤维)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成； D2型由涂有压敏胶的聚氨酯(PU)膜(涂胶基材)、离型纸(白格单面无溶剂硅纸)组成。E型(医用敷垫)：主要由单独的吸收敷垫(吸水纤维)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：A型(无纺布伤口敷贴)，按是否添加吸收敷垫可分为A1型(含吸收敷垫)和A2型(不含吸收敷垫)；B型(透明伤口敷贴)；C型(透明敷贴)；D型(留置针贴)，按是否添加吸收敷垫可分为D1型(含吸收敷垫)和D2型(不含吸收敷垫)；E型(医用敷垫)。 规格：宽(4.0cm～40.0cm)×长(4.0cm～40.0cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140319 |
| 注册人名称 | 山东辰星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县汽车站以北、建设路以西手套产业园E1号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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