| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯(PU)膜层、涂覆丙烯酸酯压敏胶的高吸纤维层(针刺粘胶纤维棉，仅自粘高吸型)、泡沫层(聚氨酯)、硅凝胶层(由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜和软聚硅酮制成，仅自粘型)、隔离层(仅自粘型)组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫层、高吸纤维层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20242140039 |
| 注册人名称 | 福建宸润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层 |
| 生产地址 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 2024年03月20日 1、住所由“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层”变更为“福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层”； 2、生产地址由“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房”变更为“福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层（含一层部分）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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