| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶与阴道推注器组成。凝胶由羧甲基壳聚糖、卡波姆、甘油和纯化水制成，阴道推注器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242184785 |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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