| 产品名称 | 医用创面无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由海藻糖、羟乙基纤维素、卡波姆、尿囊素、甘油聚醚-26、甘油、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成。经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | SMWD-C-01、SMWD-C-02、SMWD-C-03、SMWD-O-01、SMWD-O-02、SMWD-O-03、SMWD-O-04、SMWD-O-05、SMWD-W-01、SMWD-W-02。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140036 |
| 注册人名称 | 西安臻融生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市浐灞生态区广运潭大道南段4555号长安大学科技园4号楼5层A501 |
| 生产地址 | （委托生产地址）陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定医用创面无菌敷贴属于14注输、护理防护器械-10创面敷料-01创面敷贴，分类编码为：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。受托生产企业：西安德诺海思医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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