| 产品名称 | 导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张器组成。鞘管主要由鞘管管体、手柄、止血阀、冲洗管和三通阀(带鲁尔接头)组成，鞘管管体表面涂覆硅油润滑涂层；扩张器由扩张器管和鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | DG-18Fr |
| 注册证编号 | 川械注准20242030015 |
| 注册人名称 | 成都赛拉诺医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-18 |
| 有效期至 | 2029-02-17 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-67258849; 028-67258276;028-67250276 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 共性问题 |
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