| 产品名称 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管主体，手柄，电缆及插头组成。导管主体为可插入人体部分，其远端包含治疗段，该治疗段由感温组件和加热组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，与静脉腔内射频闭合发生器(型号：WM-RFG-T1)联合使用，用于下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)的治疗。 |
| 型号规格 | WM-CR-7760 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010393 |
| 注册人名称 | 威脉清通医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦D603-2 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号1幢2层201室、3层313室、4层整层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：邦迅医药科技(上海)有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2029-02-26 |
| 变更情况 | 2024-06-06 载明生产地址由:上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号1幢201、313、401、403-411（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市浦东新区瑞庆路526号1幢2层201室、3层313室、4层整层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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