| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品由PCT测定试剂卡(荧光免疫层析法)和PCT ID卡组成。其中试剂卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(有荧光微球标记PCT单克隆抗体-1)、包被膜(检测线包被有PCT单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。ID卡中含有本批次产品标准曲线数据。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清、血浆中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在铝箔袋密封状态下于4℃～30℃储存，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，18℃～30℃有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400632 |
| 注册人名称 | 山东鲁宁药业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 生产地址 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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