| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、软件(发布版本号：V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白参数的检测及白细胞三分群计数。 |
| 型号规格 | HRJ-H350 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221543 |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232221543”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 2024-02-27注册人住所变更 由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号”生产地址变更 由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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