| 产品名称 | 一次性骨组织穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺旋转杆、料仓、负压球、连接组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体髂骨进行穿刺，以采集骨组织、活检及建立通道。 |
| 型号规格 | HC-dLFGLJM-55，HC-dLFGLJM-54，HC-dLFGLJM-53，HC-dLFGLJM-52，HC-dLFGLJM-51，HC-dLFGLJM-50 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141951 |
| 注册人名称 | 杭州爱维斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道大康路68号9幢502-3 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号7幢一、二层 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13777833958 |
| 指导原则 | 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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