| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用机动一体切割式活检针结构，由手柄、针体和护套组成，其中针体由内针杆和外针管组成，手柄由上壳、上内壳、下壳、下内壳、保险、按键左、按键右、按钮、针座、缓冲粒和弹簧组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经皮穿刺，进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不用于骨活检。 |
| 型号规格 | BN-OCR-1/14G-10、BN-OCR-1/14G-13、BN-OCR-1/16G-10、BN-OCR-1/16G-16、BN-OCR-1/16G-20、BN-OCR-1/18G-10、BN-OCR-1/18G-16、BN-OCR-1/18G-20、BN-OCR-1/20G-16 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141988 |
| 注册人名称 | 浙江捷成医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市北仑区霞浦街道妙峰山路8号1幢1号301室、401室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市北仑区霞浦街道妙峰山路8号1幢1号301室、401室 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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