| 产品名称 | 腹腔镜穿刺器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括操作头、钳杆、手柄、密封桥四种组件。操作头包括穿刺头、胆囊抓钳头、细齿无损伤抓钳头、粗齿无损伤抓钳头、直角分离钳头、弯分离钳头、弯剪刀头、施夹钳头；钳杆有180mm钳杆、250mm钳杆、290mm钳杆、340mm钳杆、360mm钳杆、400mm钳杆；手柄包括无锁卡手柄、中锁卡手柄、下锁卡手柄；密封桥包括05密封桥、12密封桥，为一体成型结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜配合，供腹腔镜手术用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232022035 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号变更为浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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