| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取物袋根据张开装置外形不同分为钛丝型取物袋和钛片型取物袋，其中，钛丝型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成，钛片型取物袋由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳及内套管组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | HJREA-75、HJREA-150、HJREA-250、HJREA-350、HJREA-500、HJREA-750； HJREB-75、HJREB-150、HJREB-250、 HJREB-350、HJREB-500、HJREB-750； |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060372 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060372”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2024-02-27注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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