| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料根据产品是否自带粘性，分为自粘型和非自粘型；其中，自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，背衬由PU膜制成，敷芯为藻酸盐纤维，隔离层离型纸为格拉辛纸或CKK纸；根据形状尺寸不同分为10种规格；非自粘型由藻酸盐纤维制成，根据形状尺寸不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 非自粘型：5201、5202、5203、5204、5205、5206、5207、5208、5209、5210； 自粘型：5211、5212、5213、5214、5215、5216、5217、5218、5219、5220. |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140962 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222140962”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2027-04-01 |
| 变更情况 | 2024-02-29注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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