| 产品名称 | 一次性使用胆道引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流管主要由引流管和鲁尔接头组成。引流管采用聚乙烯制成，鲁尔接头采用聚碳酸酯制成。按引流管远端形状(左α形、右α形和猪尾α形)、外径和总长不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 型号规格 | GM-ND-A(B、C)-1.7 (2.0、2.3、2.8) -1800(1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900、3000) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140726 |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140726”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | 2024-02-29生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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