| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器主要由套扎器主体(绕线轴 、旋转手柄、绑带、冲洗管、导入管、底座)、套扎器释放组件(胶圈、透明帽、释放线)和牵引导管(牵引导管头、牵引导管连接管)组成。按胶圈数量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。 |
| 型号规格 | GM-EL-4(6、8、10、12) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021206 |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202021206”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2024-02-29生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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