产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分(mg/100块)为: 白细胞:取代吲哚酚酯1.4mg;重氮盐0.7mg;缓冲剂146mg。葡萄糖:葡萄糖氧化酶6.2mg;过氧化物酶2.8mg;4-氨基安替比林0.08mg;缓冲剂496mg。酮体:亚硝基铁氰化钠30mg;缓冲剂158mg。尿比重:溴百里酚兰0.4mg;聚甲基乙烯酯马来酸钠16mg。亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.65mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg;缓冲剂50mg。隐血:过氧化羟基异丙苯35.2mg;四甲基联苯胺2.0mg;缓冲剂34mg。尿胆原:固兰B盐1.20mg。酸碱度:溴二甲酚兰3.3mg;溴甲酚绿0.2mg。 胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg;缓冲剂345mg。维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.5mg。 蛋白质:四溴酚兰0.36mg;缓冲剂600mg。尿钙:邻甲酚酞络合酮2.5mg;缓冲剂176.0mg。微白蛋白:荧光素染料0.36mg。肌酐:3,5-二硝基苯甲酸5.0mg;缓冲剂126.0mg。 |
适用范围/预期用途 | 尿尿液分析试纸条与适用尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中的白细胞(WBC)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、微白蛋白(MA)、尿钙(Ca)、肌酐(CR)、维生素C(VC)十四项化学指标进行半定量或定性检测,为临床检验和诊断提供参考,适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件:2℃~30℃干燥处避光保存(2℃~8℃保存更佳)。 2.产品有效期: 储存有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。 开瓶有效期:开启后, 筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。 |
注册证编号 | 桂械注准20192400097 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
批准日期 | 2023-06-13 |
有效期至 | 2024-07-18 |
变更情况 | 2024年02月27日 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品说明书变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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