产品名称 | 微循环成像神经电生理诊断系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | HH-MIND-01由主机(计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路)、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口(网口*1、USB口*2)、信号传导线、电极贴组成;HH-MIND-02由主机(计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路)、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口(网口*1、USB口*1)、信号传导线、电极贴组成;HH-MIND-03由主机(计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路)、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口(网口*1)、信号传导线、电极贴组成;HH-MIND-04由主机(计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路)、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口(USB口*1)、信号传导线、电极贴组成;HH-MIND-05由主机(计算机、处理软件、刺激信号控制处理单元、控制电路)、LED近红外光源、近红外摄像机、输出端口(USB口*4)、信号传导线、电极贴组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过获取微循环成像和对神经电生理响应通路的评价,进行糖尿病足早期筛查和辅助诊断。 |
型号规格 | HH-MIND-01、HH-MIND-02、HH-MIND-03、HH-MIND-04、HH-MIND-05 |
产品储存条件及有效期 | 10年 |
注册证编号 | 黑械注准20182070077 |
注册人名称 | 哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司 |
注册人住所 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼 |
生产地址 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 |
批准日期 | 2023-08-03 |
有效期至 | 2028-12-20 |
变更情况 | 2021年8月30 注册变更:型号规格由HH-MIND-01变更为HH-MIND-01、HH-MIND-02、HH-MIND-032024年8月12日注册变更:1.注册人住所变更为:黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳(哈尔滨)产业园区科创总部C区1栋4-5层。2.生产地址变更为:黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳(哈尔滨)产业园区科创总部C区1栋4层。、HH-MIND-04、HH-MIND-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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